【导语】 习近平总书记强调，要减轻企业负担，及时有效解决企业恢复生产经营面临的“堵点”“难点”。菏泽市政府部门面对企业诉求，不轻易说“不”，克服重重困难，帮助定陶一家成长型企业办理出口准许证，这张小小的证，曾是企业难以迈过去的坎。 

【正文】 在菏泽赛托生物包装车间，最新一批雄烯二酮即将发往印度。而就在几个月前，企业负责人还因为产品找不到合适的中间贸易商而焦灼。 

【同期声】 李文起 山东赛托生物科技股份有限公司副总经理

我们已经和客户都协商好了，我们也自己找的客户，但是因为我们没有出口准许证，我们只有找一个第三方的中介机构，让他们从中间转一圈，走个手续，中间把利润就都吃没了。 

【正文】 赛托生物是菏泽市第一家生产甾体激素中间体的化工企业，主打产品雄烯二酮虽然不是药品，却在国家兴奋剂管理目录之列，海关要严格管控。企业要想摆脱中间商“渔利”，必须办理出口准许证。 

【同期声】 周建家 菏泽市市场监管局党组成员

办理药品出口许可证，前置条件必须要有药品生产许可证，但是赛托生物他又不是药品生产企业，这一条就把企业办理药品出口准许证枪毙了。 

【正文】 过去，赛托生物曾提出过办理出口准许证的申请，但都被驳回了，企业的国际化战略因此难以突破。就在企业准备放弃的时候，欧盟、拉美等地区新冠肺炎疫情蔓延，作为生产激素原料的雄烯二酮在国际市场一度告急，这让企业重新燃起了希望。 

【同期声】 徐长久 山东赛托生物科技股份有限公司市场经理

目前在开拓的都是比较大型的制药巨头，欧洲市场也好，南美市场也好，也就是说他拿基础原料是越来越多，如果没有出口许可证，我们很大的市场份额就会被同行所占据。 

【正文】 企业的堵点正是政府努力的方向。为精准纾困解难，菏泽市市场监管局开展了“助企护企”活动，800多名监管人员走进企业，帮助企业把疫情造成的损失夺回来。在赛托生物座谈时，企业明知道申请有可能被再次驳回，但还是把出口准许证的难题抛了出来。 

【同期声】 菏泽市市场监管局局长 张魁

不能轻易给企业说不！企业提出来的难题，我们就得千方百计帮助他解决。企业解决不了的，我们帮助他解决，这才是本事！ 

【正文】 把不可能变成可能，菏泽市市场监管局和定陶区政府多次到企业现场办公，通过研究分析，认为药品生产许可证不是办理药品出口准许证的必要条件。他们帮助企业再次向省药品监督管理局递交了申请报告。 

【同期声】 山东省药品监督管理局注册处处长 曹森

我们接到这个问题以后呢，我们立即组织一个专家团队，到现场去调研，了解一些企业的需求和政策的一些相关的情况，经过召开多次的专家会和专题会，我们讨论认为是可以办理的，但是呢需要防控风险。 

【正文】 由于这种产品的出口准许证在山东历史上没有先例，出口风险高，如何保证产品出口以后不流入非法渠道，成为能否通过审批的关键。

 【同期声】 菏泽市市场监管局药品生产监管科科长 王静

一是要求企业对客户的资质进行严格把关，同时在合同中规定，这个产品只能用于制药企业的原料药的生产。同时，从企业到定陶区市场监管局、定陶区政府包括我们市市场监管局都作出相应的承诺。

【正文】 政府与企业风险共担，共同进退。省药监局连夜召开会议，并请示国家药品监督管理局，帮助企业建立健全风险防控体系，不到一个星期，赛托生物拿到了出口准许证。仅出口一项，赛托生物每年能增加外汇收入1000多万美元。
【同期声】李文起 山东赛托生物科技股份有限公司副总经理

我们也没有想到速度会这么快。我们有了出口准许证以后，直接可以和客户进行交易，对于我们企业将来在国际上的市场地位有了很大的促进，真正体现了山东省惠企、惠民的这样一个政策。 

【正文】之后，当地政府又积极引导企业收购国外药企，新投资的和诺贝康药业在定陶区润鑫化工产业园开工建设。未来，这里将形成甾体中间体、原料药和制剂的完整产业链。 

【同期声】 菏泽市定陶区政府区长 朱中华

我们想着这个企业，三年时间吧，主营业务收入达到50亿元以上，生物医药下一步要发展，必须有一批龙头企业，它这个企业产业链形成以后，带动一大批医药企业发展。